Bạn đang có ý định khởi nghiệp kinh doanh dược phẩm? Muốn thành lập công ty dược phẩm? Vậy bạn đã hiểu rõ về điều kiện thành lập công ty dược phẩm tại Việt Nam để có thể kinh doanh dược phẩm hợp lý chưa? Bài viết dưới đây của Luật Hùng Phát sẽ làm rõ các quy định của pháp luật về điều kiện phân phối dược phẩm và chi tiết thủ tục mở công ty phân phối dược phẩm để các bạn nắm rõ.
Cơ sở pháp lý và cơ sở thành lập công ty dược phẩm
Luật dược 2005
Luật Doanh nghiệp 2020
Nghị định số 79/2006 / NĐ-CP ban hành ngày 09/08/2006 và các thông tư, quyết định, chỉ thị của Bộ Y tế sẽ được cơ quan quản lý y tế cấp tỉnh xác nhận điều kiện kinh doanh thuốc.
Điều kiện thành lập công ty dược phẩm
Kinh doanh dược phẩm thuộc nhóm ngành, nghề có điều kiện theo quy định của pháp luật. Vì vậy, khi thành lập công ty TNHH, công ty cổ phần hay các loại hình công ty khác đều phải tuân theo những quy định riêng. Cụ thể, để kinh doanh phân phối dược phẩm, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:
Điều kiện khi xin giấy phép thành lập công ty dược
Khi mở công ty, xin giấy phép thành lập cơ sở kinh doanh dược phẩm, bạn cần tuân thủ các điều kiện sau:
- Tên công ty – doanh nghiệp không được trùng lặp, nhầm lẫn với doanh nghiệp đã thành lập trước đó
- Người quản lý, người đứng đầu phải có chứng chỉ hành nghề tương ứng với lĩnh vực mà mình kinh doanh, hoạt động
- Có địa chỉ công ty rõ ràng, không nằm trong khu chung cư, khu tập thể hoặc những vị trí quy định không được sử dụng làm trụ sở công ty theo quy định của pháp luật như: đất nông nghiệp, đất dự án chưa chuyển đổi mục đích sử dụng….
- Giám đốc hoặc người đại diện theo pháp luật không được thuộc đối tượng hạn chế đăng ký kinh doanh, cấm đăng ký kinh doanh.
- Trường hợp kho dược liệu, dược liệu của bạn không đồng thời là trụ sở của công ty thì phải ghi thêm địa chỉ kho tại mục 11 về địa điểm kinh doanh của công ty trên Giấy chứng nhận đăng ký. việc kinh doanh
Ngành, nghề đăng ký kinh doanh của công ty phải thuộc một trong các ngành sau đây:
| Sự nghiệp | Mã ngành |
| Bán buôn chuyên doanh khác chưa được phân vào đâu Chi tiết: Bán buôn dụng cụ y tế. Bán buôn thuốc. | 4669 |
| Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm, vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh Chi tiết: Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh | 4772 |
| Bán lẻ lương thực trong các cửa hàng chuyên doanh Chi tiết: Bán lẻ thực phẩm chức năng. | 4722 |
| Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế | 4649 |
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, dược liệu
Sau khi có giấy phép đăng ký kinh doanh, điều kiện tiếp theo mà doanh nghiệp cần đáp ứng đó là yêu cầu về giấy phép kinh doanh và phân phối dược phẩm. Như sau:
- Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sĩ đại học đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh quy định tại Điều 15 Nghị định số 79/2006 / NĐ-CP.
- Có cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc, gồm 17 quy trình tiêu chuẩn do Bộ Y tế quy định, được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp giấy chứng nhận quy định tại Điều 22- Nghị định số 79/2006 / NĐ-CP, Quyết định số 12/2007 / QĐ-BYT và Chỉ thị số 2313 / QND / CN của Bộ Y tế.
Có ba loại giấy phép bạn cần hoàn thành trước khi tiến hành phân phối dược phẩm, dược liệu trên thị trường như:
- Dược phẩm bạn kinh doanh phải là loại được Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
- Người điều hành kinh doanh, quản lý kho phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Pháp luật quy định giám đốc hoặc người quản lý trong công ty phải có chứng chỉ hành nghề dược, dược liệu phù hợp với nội dung hoạt động của công ty.
- Về nhãn hiệu dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự với nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam
Hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược phẩm
Đến thành lập công ty phân phối dược phẩm doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp, sau đó nộp lên Sở kế hoạch và đầu tư để được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh. Hồ sơ chi tiết bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp Giấy phép đăng ký doanh nghiệp hoặc thành lập công ty phân phối dược phẩm của Cơ quan đăng ký kinh doanh.
- Điều lệ công ty dược.
- Danh sách cổ đông hoặc thành viên của công ty
- Nếu là cá nhân thì cần có chứng minh nhân dân, hộ chiếu, căn cước công dân (bản sao).
- Nếu là tổ chức thì cần bổ sung giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, quyết định thành lập hoặc các giấy tờ liên quan tương đương.
Nộp hồ sơ tại Phòng đăng ký kinh doanh trực thuộc nơi doanh nghiệp đặt địa chỉ công ty. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép sau 3 – 5 ngày. Nếu hồ sơ không hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ thông báo bằng văn bản cho doanh nghiệp.
Để tránh sai sót về hồ sơ, doanh nghiệp có thể ủy quyền cho Luật Hùng Phát thay mặt mình thực hiện các thủ tục soạn thảo hồ sơ và đăng ký thành lập doanh nghiệp.
Dịch vụ thành lập công ty phân phối dược phẩm tại Luật Hùng Phát
Mọi thắc mắc liên quan đến điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm của Luật Hùng Phát để được tư vấn chi tiết hơn!
Luật Hùng Phát là địa chỉ tư vấn mở công ty có uy tín, kinh nghiệm và được nhiều doanh nghiệp tin tưởng. Vì Nam Việt Luật đã giúp rất nhiều công ty đi vào hoạt động kinh doanh thành công.
Khi đăng ký thành lập doanh nghiệp tại Luật Hùng Phát , khách hàng sẽ được đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm hướng dẫn, tư vấn mọi vấn đề liên quan đến công ty để việc thành lập công ty diễn ra nhanh chóng nhất.
Hơn nữa, Luật Hùng Phát sẽ nhận ủy quyền từ doanh nghiệp tư vấn thông tin công ty, thay mặt soạn thảo hồ sơ đăng ký kinh doanh và hoàn tất mọi thủ tục sau khi có giấy phép đăng ký kinh doanh, giúp doanh nghiệp kinh doanh thuận lợi đi vào lĩnh vực kinh doanh dược phẩm trong thời gian ngắn. Doanh nghiệp chỉ cần đợi nhận mọi kết quả, giấy phép đã ủy quyền cho Nam Việt Luật thực hiện như giấy phép thành lập công ty, con dấu, tài khoản ngân hàng, chữ ký số, bảng hiệu, công bố. thông tin…
Chuyên viên tư vấn của công ty Luật Hùng Phát sẽ hoàn thiện hồ sơ thành lập công ty dược. Sau đó, tiến hành các hoạt động với cơ quan nhà nước có thẩm quyền như: Nộp hồ sơ, chờ kết quả, nhận kết quả tại Sở Kế hoạch và Đầu tư. Chúng tôi cũng sẽ đại diện và gửi văn bản đến Sở Y tế của địa phương đó để đề nghị cơ quan nhà nước kiểm tra, thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và tiêu chuẩn GDP. Tiêu chuẩn GDP và danh sách kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc.
Ngoài ra, Luật Hùng Phát sẽ tư vấn pháp luật miễn phí cho doanh nghiệp trong suốt quá trình hoạt động kinh doanh sau này.
Luật Hùng Phát luôn đảm bảo mọi thủ tục thành lập công ty được soạn thảo và soạn thảo trong thời gian nhanh nhất có thể, giúp doanh nghiệp nhận được giấy phép đăng ký kinh doanh đúng hạn.
Lời kết
Hi vọng những thông tin chúng tôi chia sẻ về điều kiện thành lập công ty dược phẩm trên đây sẽ hữu ích với các doanh nghiệp đang có ý định mở công ty phân phối dược phẩm. Nếu bạn còn đang băn khoăn hay còn vướng mắc gì liên quan đến thủ tục thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm nói chung để thực hiện hoạt động phân phối dược phẩm hay phân phối sỉ và lẻ dược phẩm thì hãy liên hệ ngay với Luật Hùng Phát để được các chuyên gia pháp lý tư vấn cụ thể!
