01/01/2023 - 15:17

Điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm mới nhất

Ngành dược là ngành kinh doanh có điều kiện vì dược phẩm là sản phẩm rất đặc thù, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm cũng có những điểm khác biệt nhất định. Hãy cùng Luật Hùng Phát tham khảo thêm trong bài viết dưới đây.

Căn cứ và cơ sở pháp lý

Luật dược phẩm năm 2005

Luật Doanh nghiệp 2020

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP được ban hành ngày 9/8/2006 và bản thông tư, quyết định chỉ thị của Bộ y tế sẽ được các cơ quan quản lý về y tế cấp tỉnh cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Điều kiện kinh doanh phân phối dược phẩm là gì?

Theo bộ phận pháp chế Trường Cao đẳng Dược Sài Gòn, điều kiện nhân sự người quản lý chuyên môn nhà thuốc phải là dược sĩ đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của pháp luật. luật. Loại hình của từng doanh nghiệp được quy định tại Điều 15 Nghị định 79/2006 / NĐ-CP.

Điều kiện kinh doanh phân phối dược phẩm là gì?

Điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm tại TP.HCM

Kinh doanh dược phẩm thuộc nhóm ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật. Vì vậy, khi thành lập công ty TNHH, công ty cổ phần hay các loại hình công ty khác đều phải tuân theo những quy định riêng. Cụ thể, để được kinh doanh phân phối dược phẩm, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:

Điều kiện xin giấy phép thành lập công ty dược

Khi mở công ty, xin giấy phép thành lập cơ sở kinh doanh dược, bạn cần tuân thủ các điều kiện sau:

  • Tên công ty – doanh nghiệp không được trùng lặp hoặc nhầm lẫn với một doanh nghiệp đã thành lập trước đó
  • Người quản lý, người đứng đầu phải có chứng chỉ hành nghề tương ứng với lĩnh vực mà mình kinh doanh, hoạt động
  • Có địa chỉ công ty rõ ràng, không nằm trong khu chung cư, khu tập thể hoặc các địa điểm xác định không được sử dụng làm trụ sở công ty theo quy định của pháp luật như: đất nông nghiệp, đất dự án chưa sử dụng. chuyển mục đích sử dụng….
  • Giám đốc hoặc người đại diện theo pháp luật không bị hạn chế đăng ký kinh doanh hoặc bị cấm đăng ký kinh doanh.
  • Trường hợp nhà thuốc, kho thuốc nam của bạn không đồng thời là trụ sở chính của công ty thì phải ghi thêm địa chỉ kho tại mục 11 địa điểm kinh doanh của công ty trên Giấy chứng nhận đăng ký. việc kinh doanh

Ngành, nghề đăng ký kinh doanh của công ty phải thuộc một trong các ngành sau đây:

Ngành nghề Mã ngành
Bán buôn chuyên doanh khác chưa được phân vào đâu

Chi tiết: Bán buôn dụng cụ y tế. Bán buôn thuốc.

 

4669
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh

Chi tiết: Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh

 

4772
Bán lẻ thực phẩm trong các cửa hàng chuyên doanh

Chi tiết: Bán lẻ thực phẩm chức năng.

 

4772
Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình

Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế

 

4649

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Sau khi có giấy phép đăng ký kinh doanh, điều kiện tiếp theo mà doanh nghiệp cần đáp ứng đó là yêu cầu về giấy phép kinh doanh và phân phối dược phẩm. Như sau:

Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sĩ đại học đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh quy định tại Điều 15 Nghị định số 79/2006 / NĐ-CP.

Có cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc, gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thẩm định. được chứng nhận theo quy định tại Điều 22- Nghị định số 79/2006 / NĐ-CP, Quyết định số 12/2007 / QĐ-BYT và Chỉ thị số 2313 / QND / CN của Bộ Y tế.

Có ba loại giấy phép bạn cần hoàn thành trước khi tiến hành phân phối dược phẩm, dược liệu trên thị trường như:

  • Dược phẩm bạn kinh doanh phải là loại được Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
  • Người điều hành kinh doanh, quản lý kho phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Pháp luật quy định giám đốc hoặc người quản lý trong công ty phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hoạt động của công ty.
  • Về nhãn hiệu dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự với nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam

Điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật kinh doanh phân phối dược phẩm?

Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự của công ty phải đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc – gọi tắt là GDP, bao gồm nhiều quy trình chuẩn (17 quy trình) do Bộ Y tế quy định và phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. có thẩm quyền phê duyệt. có thẩm quyền thẩm định, chứng nhận theo quy định tại Điều 22 của Nghị định. 79/2006 / NĐ-CP và Quyết định 12/2007 / QĐ-BYT; Chỉ thị số 2313 / QND / CN của Bộ Y tế.

Điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật kinh doanh phân phối dược phẩm?

Hồ sơ đăng ký thành lập công ty phân phối dược phẩm

Để thành lập công ty phân phối dược phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh, sau đó nộp lên Sở kế hoạch và đầu tư để được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh. Hồ sơ chi tiết bao gồm:

  • Văn bản đề nghị cấp Giấy phép đăng ký kinh doanh hoặc thành lập công ty phân phối dược phẩm của Cơ quan đăng ký kinh doanh.
  • Điều lệ công ty dược.
  • Danh sách cổ đông hoặc thành viên của công ty
  • Nếu là cá nhân thì cần có chứng minh nhân dân, hộ chiếu, căn cước công dân (bản sao).
  • Nếu là tổ chức thì cần bổ sung giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, quyết định thành lập hoặc các giấy tờ liên quan tương đương.

>> Nộp hồ sơ tại Phòng đăng ký kinh doanh trực thuộc nơi doanh nghiệp đặt địa chỉ công ty. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép sau 3 – 5 ngày. Nếu hồ sơ không hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ thông báo bằng văn bản cho doanh nghiệp.

>> Để tránh sai sót hồ sơ, doanh nghiệp có thể ủy quyền cho Luật Hùng Phát thay mặt mình thực hiện các thủ tục soạn thảo hồ sơ và đăng ký thành lập doanh nghiệp.

Lời kết

Mong rằng những thông tin chúng tôi chia sẻ về điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm trên đây sẽ hữu ích với các doanh nghiệp đang có ý định mở công ty phân phối dược phẩm. Nếu bạn còn đang băn khoăn hay có bất cứ thắc mắc nào về thủ tục thành lập cơ sở kinh doanh dược phẩm nói chung để thực hiện hoạt động phân phối dược phẩm hay phân phối sỉ và lẻ dược phẩm, hãy liên hệ ngay với chúng tôi công ty Luật Hùng Phát để được các chuyên gia pháp lý tư vấn cụ thể!

5/5 - (597 bình chọn)

Liên hệ với chúng tôi

CHAT ZALO NHẬN BẢNG GIÁ

Hotline: 0869.666.247
Chat Zalo
Gọi ngay