Bạn đã tốt nghiệp và có bằng trung cấp dược, muốn mở cửa hàng kinh doanh nhà thuốc nhưng chưa biết điều kiện kinh doanh thuốc bắc như thế nào. Xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y có khó không, bạn cần chuẩn bị những gì? Các thủ tục này không khó, tuy nhiên cần tìm hiểu kỹ trước khi tiến hành kinh doanh. Bạn có thể tìm hiểu thêm ở bài viết dưới đây của Luật Hùng Phát.
Nội dung chính
Khái niệm thuốc bắc và kinh doanh thuốc bắc
Trước hết, cần biết làm rõ khái niệm thuốc bắc, kinh doanh thuốc bắc. Trong các văn bản pháp luật, không tồn tại thuật ngữ “thuốc bắc”. Theo Y học Cổ truyền Việt Nam, thuốc bắc là loại thuốc cổ truyền, sử dụng trong đông y của Trung Quốc, gọi là thuốc bắc để phân biệt với thuốc nam- các loại cây trồng trong nước. Về mặt pháp lý, theo khoản 2 Điều 2 Luật Dược thì “Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.” và khoản 8 Điều này thì: “Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.”
Như trên, cũng sẽ không tồn tại thuật ngữ “kinh doanh thuốc bắc”, kinh doanh thuốc bắc là kinh doanh thuốc. Căn cứ theo điểm a khoản 1 Điều 32 Luật này thì một “kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.” là một trong những hoạt động kinh doanh dược. Theo khoản 43 Điều 2 Luật Dược 2016: “Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời.“
Như vậy, thuốc bắc thuộc loại thuốc cổ truyền và kinh doanh thuốc bắc là một hoạt động kinh doanh dược. Cá nhân kinh doanh dược thuộc phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng của Luật Dược 2016 theo quy định tại Điều 1 Luật này.
Tham khảo Dịch vụ của Luật Hùng Phát
Chi phí thành lập doanh nghiệp
Dịch vụ kế toán giá rẻ tphcm
Dịch vụ thay đổi giấy phép kinh doanh
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép kinh doanh thuốc bắc
Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017 / NĐ-CP.
Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn. Văn bằng do cơ sở đào tạo nước ngoài cấp phải kèm theo bản sao có chứng thực văn bằng tương đương đã được cơ quan có thẩm quyền công nhận tương đương cấp.
Bản chính hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận thời gian hành nghề. Trường hợp thực hành tại nhiều cơ sở thì thời gian thực hành được tính là tổng thời gian thực hành tại các cơ sở nhưng phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành của từng cơ sở.
Trường hợp hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hoạt động khác nhau, yêu cầu thời gian thực hành khác nhau, cơ sở hành nghề khác nhau thì trong đơn phải có nội dung và thời gian thực hành chuyên môn. hành nghề của một hoặc một số cơ sở đáp ứng yêu cầu của từng phạm vi, vị trí hành nghề.
Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận kết quả kỳ thi do tổ chức thi cấp đối với trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược được cấp theo hình thức thi.
Hồ sơ được lập thành 01 bộ, đối với giấy tờ do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định. Các tài liệu này phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng theo quy định.
Đăng ký kinh doanh thuốc bắc
Cá nhân kinh doanh thuốc bắc nhỏ, lẻ, tại nhà, thu nhập thấp, không ổn định, có cần phải đăng ký kinh doanh hay không?
Tại Điều 66 Nghị định 78/2015 quy định: “Hộ gia đình sản xuất nông, lâm, ngư nghiệp, làm muối và những người bán hàng rong, quà vặt, buôn chuyến, kinh doanh lưu động, làm dịch vụ có thu nhập thấp không phải đăng ký, trừ trường hợp kinh doanh các ngành, nghề có điều kiện, Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương quy định mức thu nhập thấp áp dụng trên phạm vi địa phương.”
Theo Luật số 03/2016/QH14 tại mục 191 Phụ lục 4 về Danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện của Luật đầu tư thì kinh doanh dược là một trong những ngành, nghề kinh doanh có điều kiện. Việc kinh doanh này phải đáp ứng điều kiện vì lý do đạo đức xã hội, sức khỏe của cộng đồng.
Như vậy, vì kinh doanh dược là ngành nghề kinh doanh có điều kiện nên cá nhân bán doanh thuốc bắc phải đăng ký kinh doanh.
Trong trường hợp cá nhân kinh doanh nhỏ, lẻ, tại nhà, thu nhập thấp, vốn ít, thì sẽ đăng ký kinh doanh theo mô hình hộ kinh doanh. Khoản 1 Điều 66 quy định: “Hộ kinh doanh do một cá nhân hoặc một nhóm người gồm các cá nhân là công dân Việt Nam đủ 18 tuổi, có năng lực hành vi dân sự đầy đủ, hoặc một hộ gia đình làm chủ, chỉ được đăng ký kinh doanh tại một địa điểm, sử dụng dưới mười lao động và chịu trách nhiệm bằng toàn bộ tài sản của mình đối với hoạt động kinh doanh.”
Điều kiện hoạt động kinh doanh của cơ sở bán buôn thuốc
Cá nhân hành nghề dược để kinh doanh dược phải đáp ứng điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Điều 16 Luật Dược:
“Điều 16. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
3.Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, c, i hoặc l khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 13 của Luật này.”
Ngoài ra¸cơ sở kinh doanh dược còn phải đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 33 Luật Dược: “Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;”.
Lời kết
Trên đây là những tư vấn của Luật Hùng Phát. Nếu bạn vẫn còn vướng mắc, chưa rõ hoặc cần hỗ trợ hãy nhấc máy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn tận tình và hoàn toàn miễn phí qua Hotline: 0869.666.247
Trân trọng./.
